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　　普愛醫(yī)療大平板一體式C形臂、分體式小C、移動DR系列、動態(tài)平板DRF等多款設(shè)備取得MDR CE認(rèn)證，這標(biāo)志著普愛醫(yī)療的國際化征程取得關(guān)鍵性的突破。

　　歐盟MDR CE認(rèn)證以系統(tǒng)性與嚴(yán)謹(jǐn)性而著稱，相較于醫(yī)療器械指令(MDD)，MDR構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管體系。從設(shè)計研發(fā)的風(fēng)險評估到生產(chǎn)制造的質(zhì)量管控，再到上市后的持續(xù)監(jiān)控，每一環(huán)都設(shè)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)閾值，是對企業(yè)持續(xù)合規(guī)能力與產(chǎn)品核心價值的動態(tài)認(rèn)可。

　　通過MDR CE認(rèn)證的產(chǎn)品，可在整個歐盟市場自由流通，打破區(qū)域監(jiān)管壁壘。